海创药业(688302)：核心产品商业化在即研发管线获多个里程碑-天天快资讯

2023-05-17 11:35:26 东方财富证券股份有限公司

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持续加大研发投入，具备丰富的技术储备。2022 年，公司实现医药中间体销售收入165.08 万元，公司尚未实现盈利；归母净利润为-3.02亿元；扣非归母净利润为-3.41 亿元，同比亏损减少536.11 万元，减少幅度1.55%。2022 年，公司研发投入金额2.51 亿元，同比减少5.12%。

公司具备独特的PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台等，其中PROTAC 技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。

核心产品HC-1119 即将商业化，PROTAC HP518 为国内首个进入临床阶段的产品。公司拥有13 项创新药物的在研项目，其中4 项产品正处于NDA 评审和不同临床阶段（HC-1119、HP518、HP501 及HP558），核心产品HC-1119 是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），其注册性临床III 期试验达到方案主要研究终点，且数据入选2023 年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）；2023 年3 月HC-1119 的上市申请已获药审中心（CDE）受理，HC-1119 有望成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物。

PROTAC 平台首款药物HP518 是国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC 在研药物，有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。

公司具备国际化竞争力，同步开发国际化临床及商业合作。公司采取全球同步开发策略，锚定全球主要医药市场。目前，公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构；在中国、美国搭建了经验丰富的全球临床团队，正在美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区开展全球多中心临床试验。HC-1119 用于转移去势抵抗性前列腺癌的一线治疗III 期临床试验正在全球多个中心推进中；HP518 临床Ib 研究申请获美国FDA 批准。公司积极开展全球业务和商务合作，实现药物的国际化开发。

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