开辟生物医药创新之路｜推广当前资讯

2023-05-04 12:48:58 NaturePortfolio

在上海，一个新兴生物医学转化中心正加速成长，致力于推动实验室研究成果向临床应用转化，完成“最后一公里”的接力。

生物医药是备受瞩目的创新领域之一。图片来源：Andriy Onufriyenko/Getty

实验室研究成果的转化是治疗方案真正落地的重要一环，也是推动疾病治疗并造福患者的关键所在，过去，往往因为缺少技术专长、专业设备、资金支持或合作渠道，实验室科研成果转化频频碰壁。

【资料图】

纵观世界，每个希望打造一流生物制药中心的城市，都在为打破这一桎梏而努力。生物医药产业作为上海重点发展的三大先导产业之一，其核心是打造出一个具有引领性的创新和转化中心，因此，上海市生物医药研发与转化功能型平台应运而生。

上海市生物医药研发与转化功能型平台提供模块化服务，以满足药物发现和开发的各种需求。图片来源：上海市生物医药科技发展中心

平台积极探索市场化、模块化、专业化的运行模式，以加速生物医药创新，并支持上海生物医药初创企业的孵化和成长。

“我们的目标是聚集国际顶尖的研究团队，解决关键的技术难题，并打造一个覆盖新药研发全链条、综合性、专业化的生物医药产业服务平台。”该平台依托单位，上海市生物医药科技发展中心（SCBD）主任李积宗介绍道。

聚焦需求

自2017年成立以来，上海市生物医药研发与转化功能型平台得到了上海市科学技术委员会等多个地方政府部门的支持指导。

为了克服创新的障碍，该公共服务平台整合了从专业知识到设备等一系列资源。此外还成立了涵盖学术、监管、产业等领域的专家委员会。

专家委员会主任是中国科学院院士陈凯先。平台聚集了国内外领先的研发团队，配置了BD、徕卡、梅里埃、赛默飞和东富龙等行业领先公司的先进设备，并搭载了先进的实验室信息管理系统STARLIMS。

上海市生物医药研发与转化功能型平台提供先进的生物药物生产设备，如容量为2000升的一次性生物反应器。图片来源：上海市生物医药科技发展中心

通过这些仪器设备和资源共享，该平台能够提供多种模块化服务，包括细胞制剂研发与检测、抗体药物中试、创新药物制剂中试、新型药物筛选，以满足药物发现和开发中面临的各类需求。

其中，平台的生物药服务极具特色，该服务模块严格遵守cGMP要求，目前已形成国际领先的生物药研发服务体系，是国内首家酵母、大肠杆菌和哺乳动物细胞三大来源的生物药研发服务模块。

这也与平台的使命一脉相承——提供广泛的研发服务以帮助生物医药企业，尤其是一些刚起步的初创企业，同时，通过有效的资源配置和市场导向来实现平台的自我造血，实现可持续发展的良好态势。

这项生物药服务还包括细胞制剂安全性和质量控制在内的其他服务，后者“对于确保细胞和基因治疗的安全性和有效性至关重要”，李积宗解释道。这一关键的“守门员”功能由上海金检检测有限公司提供，该公司由平台创建，能够提供细胞质量控制和检测服务。它也是全国第一家政府和企业合办的第三方细胞检测服务机构。

李积宗补充说，通过将细胞制剂质量安全性检测外包给该机构，制药企业获得了可信赖的第三方报告，有助于确保细胞治疗产品的安全性和有效性。

多样化服务

除了建立检测公司和与合作伙伴一起运行服务模块外，平台还在探索更多样化的服务方式，例如为公司和机构搭建合作的桥梁。

上海昊佰生物科技有限公司就是其中一个合作伙伴，该公司专门从事先进的细胞培养技术，建立三维培养细胞集群（称为类器官），模仿活体器官的复杂结构和行为。

昊佰生物首席科学家李星南说：“成为该平台的成员单位为昊佰提供了强大的支持和更多的宣传，我们有更多机会与志同道合的伙伴合作，并加速我们自身的研发步伐。”

她补充说，基于平台的资源，昊佰有效扩大了服务范围，为包括细胞疗法在内的各类治疗产品提供更加精准的有效性安全性评估。

研究人员使用微生物培养系统进行细胞制剂无菌检测。图片来源：上海市生物医药科技发展中心

和度生物技术（上海）有限公司正研发以细菌为传递载体的基因治疗产品。平台已经和该公司共建联合实验室，以探索这一新型药物的质量检测方法学，比如鉴定、纯度和稳定性等。

同时，从企业孵化到药物开发的后期阶段，平台已经加速了一批处于不同发展阶段的创新企业和项目落地，成功孵化了10余家公司，估值达150亿元人民币（22亿美元）；它也推动了一批创新药物进入临床试验，如宫颈癌疫苗、非酒精性脂肪性肝病治疗和干细胞治疗等。

平台孵化企业璎黎药业自主研发的I类抗癌药物已获批上市。

李积宗说，平台将持续关注新兴技术，即使是那些目前相对冷门或“无利可图”的技术，于此同时，也在为下一代生物医药的发展做好准备，如纳米医学、数字孪生和器官芯片技术。

日益增长的影响力

为了推动生物医药的创新发展，上海市生物医药科技发展中心计划将于2023年6月13日至15日举办第25届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）。今年的论坛将汇集产业、政府和学术专家，聚焦核酸药物、细胞与基因治疗以及合成生物学等热点话题。

此次大会将由开幕式和主旨演讲、闭门会、同期展览和14场分会组成。

李积宗说：“通过举办BIO-FORUM，我们旨在促进生物医药行业内的技术交流、融合与协同发展，同时发现和培养优秀人才，扩大我们的影响。”大会和平台都有着共同的愿景，期望能够造福患者。

中科院院士、平台专家委员会主任陈凯先坚信，上海市生物医药科技发展中心对于塑造生物医药学未来将发挥关键作用。

他说：“我们正在开启生物医药创新故事的新篇章。我希望平台能加快成长，为上海发展成为中国生物医药创新的中坚力量作出贡献，并助力打造世界级的产业集群。”

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